7月10日上午，省藥監(jiān)局會同武漢國家生物產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園舉行2023年全省醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式，邀請政府部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)代表、新聞媒體等參加，共同營造“安全用械 共享健康”的濃厚氣氛。

邀請國家藥監(jiān)局有關(guān)專家宣講醫(yī)療器械注冊申報(bào)有關(guān)政策規(guī)定，發(fā)布、解讀湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序和第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，組織創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、注冊經(jīng)驗(yàn)分享會，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流，推動(dòng)醫(yī)療器械政產(chǎn)學(xué)研用深度融合。

組織省內(nèi)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)監(jiān)管人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，介紹CMDE審評制度及流程、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)相關(guān)要求，開展有源醫(yī)療器械審評關(guān)注點(diǎn)交流研討和現(xiàn)場答疑，為有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)工作提供指導(dǎo)服務(wù)。

組織“店小二”服務(wù)團(tuán)深入園區(qū)、企業(yè)，主動(dòng)為企業(yè)提供政策法規(guī)、審評審批、檢驗(yàn)監(jiān)測、質(zhì)量管控、標(biāo)準(zhǔn)研究、風(fēng)險(xiǎn)防控等服務(wù)，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難。

向企業(yè)員工、社區(qū)群眾學(xué)校師生和公眾宣傳講解常見家用醫(yī)療器械的正確使用方法及注意事項(xiàng)，向公眾發(fā)放醫(yī)療器械使用安全常識、不良事件科普宣傳資料，開展現(xiàn)場咨詢答疑活動(dòng)。

組織全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員開展監(jiān)測相關(guān)法律法規(guī)、個(gè)例報(bào)告收集與填報(bào)培訓(xùn)，交流工作經(jīng)驗(yàn)。

開辟騰訊小課堂，通過案例分析和視頻講解等形式，全面解讀《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》，幫助企業(yè)提高質(zhì)量意識和風(fēng)險(xiǎn)防控水平。

邀請中小學(xué)生走進(jìn)器檢院，開展超聲科普宣傳活動(dòng)，分享中國醫(yī)用超聲設(shè)備發(fā)展歷程，現(xiàn)場體驗(yàn)超聲機(jī)器人產(chǎn)品，向?qū)W子展示我國高端醫(yī)療器械發(fā)展成果，播撒創(chuàng)新的種子。

采取“宣講+問診”、線下與線上同步的方式，開展GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，開展面對面、一對一現(xiàn)場“問診”答疑活動(dòng)。

充分利用傳統(tǒng)媒體和新媒體，廣泛宣傳家用醫(yī)療器械使用、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售注意事項(xiàng)、醫(yī)療器械不良事件等相關(guān)知識。

組織全省監(jiān)管人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位參加國家藥監(jiān)局組織的相關(guān)線上培訓(xùn)活動(dòng)。